藥品泡罩包裝的無損密封性檢測

伴隨著來勢洶洶的疫情，“囤藥"熱潮似乎也從未停歇。從布洛芬到黃桃罐頭，從諾氟沙星到蒙脫石散，現(xiàn)在，備貨的壓力又給到了輔酶-Q10。

不少“陽康"的伙伴都存在胸悶、胸痛、心悸、呼吸困難等后遺癥，而各類心肌炎的新聞，也讓民眾對心肌炎警惕滿滿。也正因如此，這次輔酶-Q10成為繼蒙脫石散后的又一“走紅"藥品，已經(jīng)在各藥店及電商平臺(tái)斷貨。

當(dāng)下疫勢洶洶、內(nèi)憂外患，“囤藥"熱潮不知還將持續(xù)多久。但可以確定的是，藥品銷量高位的情況下，對于藥企與藥品生產(chǎn)商而言，除了確保穩(wěn)定的產(chǎn)能外，藥品包裝的完整性同樣重要。

以往，買藥是剛需，如今，藥品卻承擔(dān)了更多儲(chǔ)備的功能。如何確保各類藥品包裝能經(jīng)受保質(zhì)期內(nèi)數(shù)月乃至數(shù)年的存放，如何防止藥品包裝內(nèi)細(xì)菌、潮濕的侵蝕？這些，都需要穩(wěn)定的無菌包裝密封性來得以實(shí)現(xiàn)。今天，工業(yè)物理與您聊聊各類藥品包裝如何實(shí)現(xiàn)密封性無損測試。

藥品泡罩包裝：無損密封性檢測

泡罩包裝是藥品包裝的主要形式之一，適用于膠囊、片劑、丸劑等固體制劑藥品。藥品的泡罩包裝是通過真空吸泡（吹泡）或模壓成型的泡罩內(nèi)充填好藥品后，使用鋁箔等覆蓋材料，并通過壓力，在一定溫度和時(shí)間條件下與成泡基材熱合密封而成。

泡罩包裝相對常見，比如先前遭哄搶的布洛芬膠囊，大多使用的就是泡罩包裝。這種包裝形式的優(yōu)點(diǎn)是透明直觀、開啟容易，且重量輕便。使用單件藥品時(shí)，不會(huì)影響其他藥品的密封性與安全性。

對于藥品泡罩包裝的密封性測試，工業(yè)物理推薦使用真空衰減腔測試系統(tǒng)，在不損害包裝也不污染藥品的情況下，確定藥物泡罩包裝的密封完整性。

工業(yè)物理旗下 TM Electronics 的真空衰減腔測試系統(tǒng)，可以進(jìn)一步定制以適應(yīng)各種形狀的泡罩包裝測試結(jié)構(gòu)。該測試夾具由帶有插入物/填充裝置的固定基座組成，此設(shè)計(jì)用來最小化測試部件外部的“間隙空間"，從而優(yōu)化測試的靈敏度。

TME 泄漏測試系統(tǒng)具備兩種測試藥品泡罩包裝的結(jié)構(gòu)方式，單個(gè)測試結(jié)構(gòu)和三個(gè)測試結(jié)構(gòu)。TME 腔室泄漏測試儀設(shè)計(jì)用于在密閉腔室內(nèi)的測試零件上產(chǎn)生壓差時(shí)檢測漏氣。

測試夾具由帶有兩個(gè)填充裝置的固定底座組成，該填充裝置用于測試腔室內(nèi)的兩種泡罩結(jié)構(gòu)，該腔使用真空在小袋上產(chǎn)生壓差，并檢測從測試腔向測試部件的泄漏況。空氣從測試部件進(jìn)入測試腔；真空下降表明測試部件內(nèi)氣體泄漏到測試腔中。這種檢漏方案檢測到這種空氣泄漏（真空衰減），從而表明存在泄漏。

值得一提的是，在測試夾具上，TME 可實(shí)現(xiàn)定制設(shè)計(jì)，滿足各類確切需求。它可以設(shè)計(jì)成具有任意數(shù)量的可互換填充裝置，以適應(yīng)不同尺寸的泡罩包裝。

其他醫(yī)藥包裝完整性方案：滲透性 · 頂空分析 · 爆破泄漏

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囤藥熱潮下，密封性尤為重要

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